华东医药光学射频治疗仪三类医疗器械注册申请获受理

新京报讯(记者王卡拉)9月13日,华东医药发布公告,全资子公司Viora的V20光学射频治疗仪的三类医疗器械注册申请已获得国家药监局受理,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、等。

V20是Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光等专有技术,可搭载多款操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案。此前,V20已获得美国食品药品监督管理局、欧盟CE注册认证。

华东医药的医美业务聚焦全球医美高端市场,以英国全资子公司Sinclair作为全球化的医美运营平台,依托英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列六个全球化研发中心以及Sinclair在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列六个全球化生产基地,形成国际化医美业务,搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。

截至目前,华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款。其中,海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品12款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群。