医疗器械之家

国家药监局综合司关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注〔2020…

国家药监局关于发布YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改…

伴随临床医疗技术的发展,血透析类医疗器械在各大医院得到较为广泛的应用,血液透析设备属于国家重点监管的第三类高风险设备,为帮助血液透析设备生产厂家进…[查看详情]

为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员…[查看详情]

医疗器械唯一标识实施遵循哪些原则? 《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)要求,唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准,遵循政府引导、企业落实、统筹推进、分步实施的…[查看详情]